Medical Oxygen Generator & Hyperbaric Chamber OEM/ODM framleiðsluþjónusta
Gildissvið:
VPSA/VSA súrefnisgjafar, lækningagaskerfi, háþrýstingssúrefnishólf (mjúk, stíf, sérsniðin)
01
Aðstaða:
30.000 m2 R&D og framleiðslustöð, Chengdu, Kína
02
Fylgni:
ISO/gæðastjórnunarkerfi lækningatækja; innlend staðalgerð (súrefnishólf með háþrýstingi)
03
IP/tækni:
68 landsbundin einkaleyfi (7 uppfinninga einkaleyfi, 33 höfundarréttur hugbúnaðar); lág-olíu-laus VPSA/VSA ferli arkitektúr
04
Trúlofunarlíkön
|
Fyrirmynd |
Gildissvið |
MOQ / Þröskuldur |
Staðfesting / afhending |
|
OEM / einkamerki |
LBYL-hannaðar kjarnasamsetningar endurmerktar samkvæmt forskrift kaupanda |
Verkefna-háð |
Verksmiðjuviðurkenningarpróf (FAT), tæknileg skráaflutningur, stuðningur við TCF afhendingu löglegs framleiðanda |
|
ODM / Custom Dev |
Endurhönnun flæði/þrýstingssniðs, burðarvirki, PLC/HMI staðsetning |
NRE + bindiskylda |
Frumgerð smíði, 3D STEP/IGES losun, hólf vatns-/þrýstingsprófun, CE/ISO tæknileg inntak |
Customization Matrix
|
Stærð |
Hefðbundin grunnlína |
Sérstillingarsvið |
Verkfræðiþvingun |
|
Súrefnisframleiðsla / flæði |
5-60 Nm3/klst. á einingu |
Skriðkvörðun (allt að bráða-samþættingu miðlægrar plöntu) |
Fótspor, aflálag (380V/440V, 3-fasa) |
|
Hreinsun / Hreinleiki |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
Daggarpunktsstýring, fjölþrepa læknisfræðileg síun |
Öldrunarferill sameinda sigti á móti hringrásarþrýstingi |
|
Hólfþrýstingur / Rúmmál |
Mjúkt: 1,3-1,5 ATA / Stíft: 1,5-3,0 ATA |
Rúmfræði hólfa, uppsetningu ports (EEG/EKG gegnumstreymi), uppsetning sætis/teygja |
Samræmi við ASME/GB/ISO þrýstihylkiskóða |
|
Stjórnkerfi |
Siemens/Delta PLC + snerta HMI |
Fjöl-tungumálaviðmót, Modbus/BACnet sjúkrahús BMS samþætting |
Varðhundatímamælir, bilunartryggur pneumatic losunarventill |
|
Viðhengi / vörumerki |
Duft-húðað stál / iðnaðarhvítt |
Sérsniðin RAL litur, leysir-ætar nafnplötur, silki-skimað notendaviðmótsgrafík |
UV/slitþols einkunn |
Upplýsingar um pökkun og flutninga
Hyperbaric Chambers:
Fræsingar-laus krossviður rimlakassi; þurrkefni tómarúm hindrunarpoki; höggdeyfandi-froðublokkun fyrir akrýl/stálhurðir.
Súrefnisskinn:
Opinn-ramma með gáma eða vörubretti; andstæðingur-þéttingu umbúðir; óvarinn tækjabúnaður með loki.
Rekjanleikamerking:
Laser-merkt raðplata (UID, inntaksspenna, hámarksvinnuþrýstingur, framleiðsludagur); strikamerki/QR eignamerki fyrir hvert SKU kort viðskiptavinar.
Verkflæði verkfræði og framleiðslu
Specs Freeze:Frystu P&ID, rafmagnsskírteini, gashreinleikamarkmið og eftirlitsmarkaður.
DFM / NRE:Staðfesting íhlutauppsprettu (þjöppu/sameindasigti/skipaplötuvottorð), 3D STEP/IGES módelútgáfa fyrir vélræna samþættingu kaupanda, stjórnunarrökmerki-slökkt.
Frumgerð / FAT:Virka innkeyrsla-inn (72-klst. samfellt próf fyrir súrefnisverksmiðjur; vatnsloftþrýstipróf fyrir þrýstihylki).
Magnframleiðsla:Rekjanleiki lotuefnis (myllaprófunarvottorð fyrir stál, ventla-/skynjaralotuskrár).
QC hlið:Lekaathugun (helíum/sápukúlusamskiptareglur), rafmagnsprófun, kvörðunarvottorðsgerð.
Skjalapakki:Sem-innbyggður P&ID, notenda-/þjónustuhandbók, útdrættir úr tæknilegum byggingaskrám CE/ISO, varahlutaskrá.
Tæknileg staðreynd-Grunnur fyrir tæknilegt mat kaupanda
VPSA orkusnið:Lág-þrýstingslota (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Hávaðaminnkun:Hljóðgeymsla raki niður til<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Öryggisþáttur skips:Háþrýstiskrokkar reiknaðir út fyrir hringrásarþreytuálagsstaðla (lágmarks afrakstur/togöryggisstuðull í samræmi við landskóða fyrir læknisfræðilega þrýstihylki).
Reglugerðar- og lagaábyrgð:Útvegun áhættustjórnunarskrár (ISO 14971 ramma), rafmagnsöryggis (IEC 60601-1 jöfnunargögn þar sem við á), hönnunarútreikninga þrýstihylkis og fullkominnar tæknibyggingarskrár (TCF) til að styðja við viðskiptavininn sem starfar sem löglegur framleiðandi fyrir staðbundinn tilkynntan aðila eða eftirlitsúttektir.
Lífsferils- og vettvangsstuðningslíkan
Rekstrarvörur / slitáætlun:
Tímabil endurnýjunar sameindasigta: 5-8 ár (fer-klukkutíma og daggarmark háð).
Þjöppuendurskoðun / hring-þéttingarþjónusta: 16.000-24.000 keyrslutímar.
Stuðningur á vettvangi:
Fjarstýrð PLC/HMI fjarmælingargreining, fall-eininga í skiptislíðum og bein sending varahluta- frá samstarfsaðilum/verksmiðju (þjöppulokar, kvörðunarsett fyrir skynjara).
Gátlisti fyrir tilboðsbeiðni og inntak af tæknilegri jöfnun
Ætlað forrit (klínískt miðlægt framboð, farsíma/gámaskipt, háþrýst fjöl-staður/einstaða)
Rennslishraði (Nm3/klst.) & flutningsþrýstingur (MPa) eða ATA hólf og getu sjúklings
Rafmagnskerfisstaðall (spenna/tíðni/fasi)
Markmiðsregluramma (CE-MDD/MDR vegvísir, ISO 13485 jöfnun, þörf á staðbundinni innflutningsskráningu)
Áætlað árlegt magn / lotustærð fyrir magnverðlagningu